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滁州市局开展新冠病毒检测试剂专项检查

深圳体外诊断试剂展览会-新闻 

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核酸检测试剂既是民生防疫的保障,也是战疫必需品。为保障核酸检测试剂经营、使用环节安全、有效,滁州市市场监管局组织开展新冠病毒检测相关医疗器械经营使用质量安全专项检查。

一、明确重点对象,确保检查有的放矢。此次专项检查主要面对开展新冠病毒检测的医疗机构及疾控中心等新冠病毒体外诊断试剂使用单位,针对新冠病毒诊断试剂使用单位重点环节开展监督检查,确保新冠体外诊断试剂安全、有效。

二是突出检查重点,确保检查取得实效。此次专项检查主要针对产品的采购、验收和储存等环节进行了全面监督检查,其中,采购环节重点检查是否落实采购制度,是否由指定部门统一采购,是否从有资质企业采购持有注册证的新冠病毒体外诊断试剂;验收环节重点检查是否落实进货查验制度,核查验收内容、验收记录、验明在途温度记录;储存环节重点检查储存条件是否符合标准和说明书的标示要求。

三是推行以查普法,确保效果可持续化。本次检查过程中积极开展普法工作,对采购、验收、贮存、使用等环节加强医疗器械法规宣传,提高医疗器械使用单位的法律意识,规范医疗器械的使用行为。

截至目前,滁州市共出动执法人员56余人次,检查覆盖新冠病毒检测试剂使用单位12家。对检查中发现的问题,现场进行反馈,下一步,滁州市局将持续加强对核酸检测试剂经营、使用单位的动态监管和服务,保障新冠病毒核酸检测试剂质量安全,为战“疫”防控做好后勤保障。