2月14日上午，北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划（2023-2025年）》及相关产业支持配套政策。按照最新发布的《行动计划》，力争到2025年，北京经开区生物医药健康产业规模突破2000亿元，规上企业总数突破120家，上市企业数目突破30家，在高端医疗装备智造等前沿赛道形成创新突破，新申报二类及三类医疗器械产品100个以上，建设成全球“新药智造”产业高地。
为落实《行动计划》，经开区构建了1+2政策体系。“1”是生物医药健康产业普适性政策（《北京经济技术开发区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》，以下简称《医药健康产业措施》），“N”是细分赛道的专项政策。在高端医疗设备赛道发布了《北京经济技术开发区促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》（以下简称《高端医疗装备智造措施》）专项政策。
在促进医药健康产业高质量发展方面，《医药健康产业措施》提出，首次取得二类、三类医疗器械注册证的医疗器械产品，确定在区内产业化的一次性资金奖励500万元，单个企业不超过1000万元/年。据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年，北京市获批的创新医疗器械共21件，其中二类器械1件，三类器械20件。
对于国际化团队、持有全球专利、预期有重大突破并具有较强国际竞争力的药品和医疗器械企业或项目落地，按照当年新增固定资产投资额20%的比例，最高补贴2000万元；企业参加国家、北京市药品、医疗器械集中带量采购，区内产业化首次中标产品按照中标总价3%的比例，最高奖励300万元。企业通过融资租赁的方式配置医用设备、研发及中试设备，按照设备租赁费用一定比例，给予资金补贴。支持医疗器械研发企业授权跨国公司进行技术訅和产品开发等商业合作，按单个品种首付款20%的比例，给予一次性奖励，最高支持500万元。首次获得FDA、EMA、CE 、PMDA 、WHO、PIC/S等机构批准，获得境外上市资质并销售的产品，按实际销售额1:1的比例给予一次性资金奖励。
在促进高端医疗装备智造产业高质量发展方面，《高端医疗装备智造措施》提出，首次进入国家创新医疗器械特别审查程序一次性奖励300万元。具有自主知识产权、首次取得第三类医疗器械注册证并在区内产业化的企业，按新增固定资产投资30%的比例，最高奖励500万元，每家企业不超过2000万元/年。对“三首”创新产品应用示范，符合支持条件的首台（套）项目，给予资金支持。鼓励区内高端医疗设备研发生产企业在经开区认定的公告技术服务平台购买专业技术服务，按照服务合同金额一定比例，给予买方资金补贴。
北京经开区有关负责人说，北京经开区将以此大会为新的起点，加快布局前沿技术赛道，有信心将北京经开区建设成为具有全球影响力的“新药智造”产业高地，打造出世界级的生物医药健康产业集群，为促进首都经济高质量发展做出积极贡献。
（摘自中国医疗器械行业协会）
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