来源|赛柏蓝器械
在国内市场，提升国产设备、耗材的进口替代率是长期趋势。近期各地创新器械激励政策频繁落地，审批、入院、支付等各环节正加速打通。
创新器械激励举措
近期，全国多地针对创新医疗器械高质量发展发布相关举措。
4月，北京市医保局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知（以下简称《措施》），针对大家最为关注的创新医疗器械入院支付等问题，作出明确表态。
1.创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制。2.《中关村创新医疗器械产品目录》按季度更新。推进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台（套）重大技术装备目录产品进医院，实施创新药械“随批随进”。这是继2022年7月北京首次提出符合条件的创新医疗器械可以据实单独支付，2023年国家医保局多次表态充分考虑对创新器械应用给予支持之后，再次真正落地的创新器械医保支持政策。毫无疑问，不论是创新医疗器械DRG支付管理，还是创新器械入院速度，都将得到进一步提升，利好国产创新医疗器械厂家、经销商。
5月20日，广州市医保局印发《支持创新医药发展若干措施》，明确为促进创新医药的快速发展，要加快进院使用、促进临床应用、拓展支付渠道、加强服务支持等四方面21条新规。在文件中，广州医保局同样考虑到了创新医疗器械的特殊性。根据《通知》，广州市会及时将创新药械、医疗技术按规定纳入本市医保支付范围，其费用在医保考核评价指标中会被剔除。对相关创新技术项目优先启动定价论证程序。对已立项的新增医疗服务价格项目，医疗机构可随时备案并开展应用。广州紧跟国家政策大方向，是国内较早明确对创新医疗器械医保支付支持的地区之一。5月31日，上海市政府重磅发布《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》的通知，明确提到支持创新医疗器械纳入医保支付范畴，同时对于创新医疗器械可以直接申请挂网采购，列入推荐目录的创新器械可以直接申请入院使用。上海在2021年曾出台关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见，明确对创新医疗器械的研发给予不同金额的补贴支持。如今，北上广三地带头在2024年完成了对创新医械医保支付和入院政策的支持，其他地区跟进也只是时间问题，创新医疗器械的政策绿色通道被进一步打通。从早期对创新医械研发的鼓励，到今年落地在支付端的支持，国家正以全链条式支持创新医械发展，形成“国家支持+产业认可+多方共赢”的良性局面。而这个局面，是我们整个医械产业变大变强的必然需求。2024年已到年中，整体医疗环境的寒冬还在延续，尤其对于初创型器械企业，他们面临最大的问题是如何破开融资困境，而融资的背后实际和产品最终能否顺利完成商业化形成盈利有直接关系。创新医疗器械研发原创性高、投入大、周期长、风险高、成本高，容易走弯路，更易在过程中遭遇各种不确定因素的打击而导致项目失败或延期。更为关键的是，产品在经历漫长周期获批上市后，即使产品有较好的临床疗效和优势，但受现阶段医保控费等现实因素影响，部分医院使用价格相对较高的创新器械积极性会较低。一旦产品的商业化闭环不理想，创新医疗器械的投资回报率就会大打折扣。随着国家和地方扶持创新医疗器械的医保支付措施陆续落地，企业商业化进程中的最后一公里被逐步打通。这一剂强心针大大振奋了创新医疗器械企业和相关投资方。可以预见的是，医保支持、进院扶持这些重磅政策，一定会刺激创新医疗器械的投资热度，也会进一步打消创新医疗器械创业人才的后顾之忧。
