第二类医疗器械产品注册许可事项变更办理流程有哪些？

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。那么在重庆市申请医疗器械产品注册许可事项变更需要注意什么呢？今天小编整理分享重庆市药监局对第二类医疗器械产品注册许可事项变更的相关问题及解析，供大家参考。

一、基本信息

二、医疗器械产品注册许可事项变更受理条件

三、医疗器械产品注册许可事项变更办理流程如下：

四、医疗器械产品注册许可事项变更材料申请如下图：