迪瑞医疗：10项医疗器械产品获CE认证

公司10项医疗器械产品近日取得了CE认证证书。迪瑞医疗表示，上述产品取得CE认证证书，表明产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，有助于进一步增强公司产品综合竞争力。

此次，迪瑞医疗通过CE认证的10项产品包括κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）、λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）、唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）、髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）、谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）、转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）、视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）及核酸提取试剂盒（磁珠法）。

迪瑞医疗表示，上述产品涉及生化分析领域及分子诊断领域。生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。公司现有数十款生化分析仪器和百余项生化试剂相关产品注册证，公司将不断提升生化与免疫相结合产品的市场占有率。

迪瑞医疗称，核酸提取试剂盒（磁珠法）属于分子诊断领域。其将生物科学技术与纳米技术相结合，在外加磁场作用下利用经过表面修饰的磁珠，从血清、血浆、鼻咽拭子等样本中提取核酸。该产品用于核酸（DNA/RNA）的提取、富集、纯化等步骤，可与公司核酸提取仪（NUE-1000）配套使用来完成样本核酸的提取工作，处理后的产物可用于临床体外检测使用。