新区这家企业推出奥密克戎病毒检测试剂盒

近日，DiaCarta（帝基生物）宣布其最新研发的新冠突变检测试剂盒可有效检出奥密克戎病毒。这款试剂盒无需二代测序，适应当前诡变的新冠病毒，是一种快速且经济检测方法。

自 去年 新冠疫情爆发以来，帝基生物火速 启动核酸检测试剂盒的研发工作 ，并取得重大突破。 在这场与病毒赛跑的较量中，帝基生物体现出一家医药企业的责任与担 当。

回顾帝基生物的发展历程，它的不凡实力有迹可循。 2016年，帝基生物中国总部落户南京江北新区生物医药谷，2017年，宣布完成金额高达3亿元的新一轮融资，2018年，其液体活检分子诊断技术被CIO Applications杂志评为“年度25个顶尖生命技术”之一，2020年，从培育独角兽企业一跃成为南京市独角兽企业……

突破技术，创新驱动

当前，在精准医疗、个性化用药等需求推动下，分子诊断技术在全球得到飞速发展。

液体活检研发是分子诊断的关键环节，这是一种肿瘤无创诊断技术，它最大的挑战是如何精准地从一管血液里检测出突变DNA，市场上大多是对进入循环系统的肿瘤细胞采用捕获及直接扩增的富集手段，但这种方式会受到样本中大量正常DNA的干扰，始终是个难以解决的瓶颈。

致力于分子诊断精准治疗的帝基生物，有三个分子诊断的精准检测技术平台， 其在2013年成功研发的QClamp™XNA 分子嵌合技术就解决了上述液体活检的瓶颈，成为全球首创。

帝基生物创始人、总裁兼首席执行官张爱国将这一技术难题比作在一堆草里找针，“现在液体活检所面临的瓶颈就是，当把DNA提取出来进行PCR（一种在生物体外大量扩增特定DNA片段的分子生物学技术）扩增时，扩增中非突变的DNA(也就是‘草’)会越来越多，干扰也越来越多。”

于是帝基生物打破常规，反其道而行之，只扩增突变DNA（“针”），将正常DNA（“草”）过滤掉，这样就能解决基因检测中非突变DNA的干扰瓶颈，提高基因检测灵敏度和特异性。

于是一项国际首创，独家专利，难以复制的基因检测技术在帝基生物诞生了。

从硅谷到药谷 跨越经纬的选择

2011年，张爱国在美国旧金山湾区硅谷创立了帝基生物，瞄准精准治疗，带领帝基生物研发了全球领先的基因测序技术和基因检测技术。张爱国想将帝基生物在国外积累多年的研发技术引进回国，打破国内癌症早期筛查方面的技术壁垒，满足临床需求，让普通民众受惠。在多番考察之后，2016年，帝基生物中国总部正式签约落户南京江北新区生物医药谷。

为何选择南京？面对这个问题，张爱国的回答很务实：“选择最需要的”。彼时帝基生物迫切需要资质环评审批等软件配套服务，尽快落地开展工作，而江北新区恰好能给予这样精准的支持。

江北新区提供的“精准服务”，不仅仅是各类服务的简单叠加，而是涵盖企业所需服务之上的高标准、个性化的支持。新区构建了完善的服务链，覆盖研发、中试、产业化等全方位全过程，招贤纳士、财务金融、资质评审、安全环保等，让企业各取所需，得到相应的辅导和服务。

如今，帝基生物拥有XNA全球首创分子嵌合技术、SuperbDNA全球唯一FDA认可核酸信号放大技术和Digiplex新一代纳米技术为主导的3个顶尖分子诊断技术平台，集精准诊断和精准治疗为一体，其所拥有的全球领先液体活检分子诊断技术被CIO Applications杂志评为“年度25个顶尖生命技术”之一。随着研发实力的沉淀和累积，今年4月，帝基生物荣获江苏省2020年度高新技术企业认证，标志着帝基生物在核心技术、成果转化、市场推广等多方面均达到一定的高度。6月，帝基生物从去年的培育独角兽企业发展为南京市独角兽企业。

疫情之下，扛起担当与使命

今年夏天，南京禄口机场疫情爆发，为缓解南京的核酸检测压力，帝基生物旗下帝扬医学主动承接政府核酸检测任务，在开展收费核酸检测的同时积极承接了大批普筛检测工作。由于时间紧、任务重，帝扬医学检测人员实行轮班，歇人不歇工，以确保尽快出具检测结果。

“战”在一线，“谋”在幕后。更早些时候，2020年初武汉疫情爆发之际，帝基生物第一时间调整了战略布局，启动核酸检测试剂盒的开发工作，成为第一批取得FDA应急授权的企业之一。今年8月，帝基生物宣布其最新新冠病毒突变株检测试剂盒QuantiVirus™ SARS-CoV-2Variants Detection Kit获得欧盟CE/IVD认证，可快速、精准检测德尔塔等多种高危险的突变株。12月1日，这款试剂盒被帝基生物证实，可检测出世界卫生组织最新命名的奥密克戎病毒。

“这款创新试剂盒可在市场上常规qPCR仪器上运行，避免使用耗时又昂贵的NGS检测方法，提供了更快捷更经济的解决方案。这个方案将非常有利于监测和遏制变种病毒的快速传播。”帝基生物全球市场运营高级副总裁Ram Vairavan博士介绍道。