近日,从广西医疗器械检测中心获悉,该中心获得核酸扩增检测试剂(盒)检测资质,为疫情防控用医疗器械质量安全监管提供更坚实的技术支撑和保障。
为了更好发挥技术支撑和保障作用,广西医疗器械检测中心多措并举、争取资源完成了PCR实验室改造,配备了相应的检验设备,同时推进生物安全二级实验室备案和检验资质获得。2021年10月,中心通过了国家认证认可监督管理委员会的检验检测机构资质认定扩项现场评审,获得核酸扩增检测试剂(盒)检测资质。这标志着中心已具备新冠病毒检测分子生物学和免疫学产品检验所需的能力和资质,并已按规定取得生物安全二级实验室备案。