亚辉龙：新冠病毒抗原检测试剂盒获国内医疗器械注册证

2021年，我国医疗器械注册审批加快推进：国家药监局共批准医疗器械注册11314项，比2020年增长14.9%，其中首次注册1710项，比2020年增加8.8%；批准境内第三类医疗器械注册4596项，比2020年增加27.6%，包括医疗器械注册3079项，体外诊断试剂注册1517项。

　　2021年，注册数量前五位的境内第三类医疗器械分别为无源植入器械，注输、护理和防护器械，神经和心血管手术器械，医用成像器械，有源手术器械。注册数量前五位的进口医疗器械分别为，医用成像器械，无源植入器械，口腔科器械，神经和心血管手术器械以及眼科器械。

　　在持续鼓励创新医疗器械发展方面，2021年，国家药监局共批准35个创新医疗器械产品上市，比2020年增加35%。2014年至2021年，共有134个创新医疗器械获批，北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品和企业数量最多，占全部已批准产品的81%。