河源医疗实验室建设分区布局说明SICOLAB

一、医疗实验室建设：房屋和设施

1.医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。

2.设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米;设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

3.有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。

4.设置医疗废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的消毒和无害化的要求。

二、医疗实验室建设：分区布局SICOLAB

(一) 主要业务功能区

设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、 临床疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临病理专业等业务功能区域。

符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施。

（二）辅助功能区。

集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。

（三）管理区。

行政(人事、办公等)、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门。

三、医疗实验室建设：基本设备SICOLAB

包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等基本设备，应当与所开展的检验项目和工作量相适应。所有检验设备，如生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。

1. 病理诊断设备

离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。

2. 专业病理

设备包括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备。

四、医疗实验室建设：规章制度

建立医学检验实验室质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者(标本)登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度，并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。