复星医药自主研发新冠核酸检测试剂盒荣获美国BioNJ“抗击新冠疫情创新奖”

　作为中国国内较早开展新型冠状病毒诊断试剂研发并且获得国家药监局国家医疗器械应急审批的生产企业之一，复星医药控股子公司复星诊断的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）是行业内首个提交完整临床应用数据报告的产品。截至目前，该产品已获得国家NMPA注册证，以及欧盟CE认证、美国FDA紧急使用授权(EUA)、列入WHO应急使用清单(EUL)等，并出口至全球10余个国家。

　　在“核酸诊断，抗原筛查”的国家新冠病毒检测策略推出后，复星诊断加快推进新冠抗原国内上市工作。2022年4月13日，随着复星诊断新型冠状病毒抗原自测试剂盒（Covid-19 Antigen CARD Kit）的正式获批，复星诊断也成为了目前同时取得新冠核酸和抗原试剂注册证的双证企业之一。目前，复星诊断的新冠病毒抗原自测试剂盒已经获得欧盟CE证书，且已完成德国BfArM注册，被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List（欧盟通用白名单），该产品已可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售和使用。

　　作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，并于2012年在港交所主板上市，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

　　自2020年新冠疫情暴发以来，复星医药充分利用自身积累多年的创新能力和国际化经验积极参与到全球抗击疫情的行动中，携手各方力量，从调集全球抗疫物资、研发治疗性产品、研发新冠核酸及抗原检测试剂、与德国百欧恩泰（BioNTech）合作开发mRNA新冠疫苗等多个方面，持续助力抗击新冠疫情。