宝鸡市市场监管局召开体外诊断试剂质量安全监管工作座谈会

为了深入推进全市医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，进一步强化新冠检测试剂质量安全监管，落实医疗器械安全宣传周工作部署，7月19日，宝鸡市市场监管局组织召开了全市体外诊断试剂质量安全监管工作座谈会。

会上，组织学习了中省有关新冠检测试剂质量安全监管文件精神，5个区局汇报工作开展情况，市局医疗器械科通报了体外诊断试剂经营使用环节监督抽查发现存在4个方面的6个风险点，提出了6条防控措施，并有针对性组织开展相关法规规章培训，经营企业、使用单位就冷链管理相关政策和疑惑现场进行了座谈交流。

市市场监管局党组成员、副局长崔效辉指出，医疗器械是提高我国医疗水平、增进人民健康福祉、改善群众生活质量的重要公共产品，其质量安全与公众生命健康息息相关。只有政府、企业、公众共同参与治理，才能保证产品质量安全，保障社会公众用械安全、有效。

崔效辉要求，一是高度重视医疗器械质量管理工作。监管部门、经营企业、使用单位要从人民健康是“国之大者”的高度，一如既往地重视和抓好医疗器械质量工作；二是扎实开展隐患排查治理。各县区监管部门要围绕7个重点，坚持问题导向，建立风险台账，实行销号管理，做到排查有宽度，会商有深度，防范有力度；三是切实落实主体责任。经营企业、使用单位要加强医疗器械法规学习，自觉用法规要求规范经营、使用行为；四是要统筹安排，做好年度相关重点工作。

金台、渭滨、陈仓、凤翔区市场监管局和高新分局分管领导、股室负责人，6户冷链管理类体外诊断试剂经营企业、6家市级医疗机构、市疾控中心和宝鸡天检技术医学实验室负责人参加了会议。