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亚能生物全新HPV高危分型检测试剂盒获批上市!

时间:2022/8/29 8:39:32来源:本站原创作者:佚名点击:

亚能生物技术(深圳)有限公司自主研发的人乳头瘤病毒基因分型(15个型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)已通过国家药品监督管理局审核,获批上市。

人乳头瘤病毒基因分型(15个型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)是一款针对15个高危HPV型别进行精准分型的检测产品,原理基于PCR+DNA反向点杂交的基因芯片技术。本产品聚焦高危型别,助力宫颈癌筛查。

产品特点

  1. 覆盖全面:检测15种HPV高危型,包含国家卫健委《宫颈癌筛查工作方案》要求的全部14种高危型,具体型别为HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68

  2. 精准分型:对检测范围内的15种HPV高危型全部精准分型

  3. 效率高:单次实验得到所有分型结果,一次检测96份样本

  4. 自动化:配备全自动核酸提取仪和全自动核酸分子杂交仪,减少手工操作

  5. 样本通用:可适配于液基细胞学样本,实现一次采样两种检测

  6. 全程质控:具有细胞级质控,可真正监控实验全程

  7. 规格多样:具有24/48/96人份,单管单人份/非单管单人份多种规格可选,满足不同实验需求

  8. 质量稳定:12个月长有效期,反复冻融20次性能稳定,箱内温度不超过25℃可运输7天

  9. 结果准确:特异性好,敏感性高,减少漏检

应用场景

1、“两癌”筛查等民生项目

2、宫颈癌风险人群的分层管理

3、指导疫苗的接种及研制

4、术后复发风险评估及后续随访

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