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生物试剂进口需要什么资料?

时间:2022/9/9 13:02:44来源:本站原创作者:佚名点击:

进口生物试剂

生物试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物,以及临床诊断、医学研究用的试剂。由于生命科学面广、发展快,因此该类试剂品种繁多、性质复杂。


那么,进口生物试剂,如何操作呢?实验室与销售型企业,进口生物试剂的流程步骤,有哪些不同呢?本文一起来了解一下吧!




生物试剂分类



01

生物制品

单克隆抗体、多克隆抗体、质控品、细胞分泌提取物酶制品、天然蛋白质、重组抗原、核苷酸DNA/RNA阻断剂、生化大包装、试剂盒、动物组织、器官切片兔鼠牛血清制品、质粒、噬菌体、干扰素、激素

化学试剂

02

无机试剂、一般化学试剂、有机试剂、合成试剂精密试验试剂、细胞培养试剂、生物试验试剂气相色谱用试剂、光谱仪器用试剂、药典标准试剂高纯超纯试剂、化工合成品、化工原料等





01

报关流程



  1、进口前确认所在国的生物试剂是否准入

  2、国外提供检测报告确认是否符合中国标准

  3、确认国内公司是否能提供生物试剂的药品资质

  4、确认合作预付订金

  5、特殊物品进口审批结束后,国外发货

  6、备货订舱报关出国外资料

  7、到港前办生物试剂通关单

  8、换单报关商检缴税

  9、抽样检测

  10、放行送货

  11、出卫生证销售


02

实验室进口生物试剂



  1、同样要求进口机构和单位到商检局做特殊物品进口备案

  2、医院/机构的营业执照、组织结构代码

  3、实验室认可证书

  4、实验室情况说明

  5、剩下的步骤和销售型企业进口生物试剂的报关报检环节一致

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