国内进展最快！迈威生物公布nectin-4 ADC II期临床结果

4月6日，迈威生物公布9MW2821的II期临床研究结果。9MW2821是迈威生物基于其专有抗体偶联药物（ADC）技术平台开发的一款靶向nectin-4的定点偶联ADC。

初步数据显示，在II期临床研究推荐剂量（RP2D）下，至少完成1次肿瘤评估的12例尿路上皮癌患者的客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达到100%；至少完成1次肿瘤评估的6例宫颈癌患者的ORR达50%，DCR达100%。目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在RP2D下同样体现了良好的安全性。

迈威生物表示，公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺 癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。

此外，迈威生物在ADC新技术平台领域也有重要突破。

迈威生物在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDCTM（链间二硫键偶联技术）：包括偶联工艺DARfinityTM，定点连接子接头IDconnectTM，新型载荷分子MtoxinTM，以及条件释放结构 LysOnlyTM等多项系统化核心专利技术。基于上述系统化专利技术开发的新一代ADC药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，具有明显的差异化优势。

目前，IDDCTM平台已在多个在研品种中得到验证。其中，靶向Trop-2的抗体定点偶联药物9MW2921已获得临床试验申请的受理。靶向B7-H3的抗体偶联药物7MW3711预计于近期递交临床试验申请。后续公司将积极推进多个ADC管线的开发工作。预计至2024年，有3-5个ADC品种处于临床阶段。

据医药魔方Nextpharma数据库统计，全球共8款临床在研nectin-4靶向药物，其中5款为ADC，分别来自Seagen/安斯泰来（维恩妥尤单抗）、迈威生物（9MW2821）、Bicycle Therapeutics（BT8009）、百奥泰（BAT8007）和石药集团/Corbus Pharmaceuticals（SYS6002）。

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