远大医药一创新药物获批国内I期临床研究

公司用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，近日已获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。

据介绍，胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二常见的脑肿瘤，其年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5％。目前临床现有的治疗手段治疗效果有限，临床上急需开拓新的治疗方式。TLX101 (131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物，此前该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定，并同时在欧洲和澳洲开展I/II期临床试验。

近年来，核药抗肿瘤诊疗板块成为远大医药的重点布局的领域之一。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，公司已在核药抗肿瘤诊疗板块实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链。目前公司该板块已储备13款创新产品，涵盖6种放射性核素，覆盖8个癌种。

远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。未来，公司将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，力争未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段，并实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局。