会上,中国计量院副院长戴新华介绍了该项目的背景意义等相关情况。项目负责人、中国计量院研究员宋德伟汇报了项目总体情况、技术路线及预期成果等。来自中国计量院、广东省中医院、中国人民解放军总医院、北京医院等单...
万孚生物作为国内首个实现一台机、一管血同时检测六个血栓项目的企业,日前在2022年度京津冀鲁联合室间质量评价活动中表现优异,成为国内血栓项目唯一通过室间质评的企业单位。这再次充分证明万孚生物血栓四项检测结...
“目前来看,唾液测试成为常态检测方式的关键因素在于保证其检测的重复性和准确性,如不能保证,则会导致漏检或者假阳性结果的出现。”为了收集唾液样本,技术人员指示一个人歪头两到五分钟,然后将积聚的唾液吐入无菌管中...
3月14日,国家药监局官网发布公告称,为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》中体外诊断试剂分类管理的要求,夯实体外诊断试剂分类管理基础,国家药监...
一、IVD仪器CDMO行业的基本概况体外诊断,即IVD(InVitroDiagnosis),是指在人体之外,通过使用耗材、仪器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验,而获取临床诊断信息,进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期...
50、如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品?体外诊断试剂产品是否属于防治罕见病相关产品,应依据《罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》(2018年第101号)、《关于公布第一批罕见病目录的通知》(国卫医...