所有上市的体外诊断试剂均应经过药品监督管理部门注册或者备案,取得相关医疗器械注册证或者备案凭证体外诊断试剂的分类,根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。第一类体外诊断试剂产...
一、体外诊断行业概况体外诊断按其原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT等多个细分领域,其中分子诊断、生化诊断、免疫诊断是目前体外诊断主要的三大领域。资料来源:中商产业研...
本次会议由重庆市人民医院、重庆市临床检验中心、重庆市检验医学临床医学研究中心举办,大会主题为“智检验共笃行再起航”,大会设立1个主会场,“临床血液体液与临床微生物”、“临床生化”和“采供血机构实验室与临床...
体外诊断试剂产品的基本性能指标一--试剂空白试剂空白可以理解为当待测物质含量为理论零值时检测到的数值。一般做法是以水为样本进行测定,理论上这个数值应该为零。但实际情况并非如此,即使加的样品是水,也会显示出一...
集微网消息,近日,天津渤化资产经营管理有限公司与天津经开区签署投资合作协议,成立天津渤海化学试剂有限责任公司(以下简称“渤海化学”),拟投资约6亿元,在天津经开区南港工业区建设25000吨/年高纯化学试剂及电子化学...
通过AD早筛试剂,十分钟就可预测10—20年后是否会患阿尔茨海默病。记者从雨花区获悉,雨花经开区企业湖南乾康科技有限公司(以下简称“乾康科技”)最新推出全球首款基于尿液检测、阿尔茨海默病高风险人群筛查的AD早筛试...