IVD市场腥风血雨来袭 | 甘肃体外诊断试剂集采意见稿解读

IVD市场腥风血雨来袭 | 甘肃体外诊断试剂集采意见稿解读

采购品种：

本次采购的液体甲状腺功能检测试剂包括了甲状腺功能检测中的多种检测项目，如游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素等。该采购活动限定了单一品种的检测试剂，联合诊断试剂不在此次采购范围内。







采购主体：




该采购计划适用于甘肃省所有公立医疗机构，包括基层医疗机构和军队医疗机构，同时医保定点社会办医疗机构可以自愿参加。


采购周期：


采购周期原则上为2年，但可根据实际情况适当延长。同时，文件强调了根据政策调整执行最新政策的重要性。允许在同一企业的不同注册证和不同包装规格内进行采购量的调整。


意向需求量：


医疗机构需要根据历史采购量、临床使用情况以及技术进步等因素报告未来一年的意向需求量。重要的是，医疗机构报告的需求量不得少于上一年度的历史采购量。


最高有效申报价：


文件规定了制定采购品种最高有效申报价的方式，以确保价格的公平性和合理性。对于在甘肃省有实际采购价的，以最低实际采购价作为最高有效申报价。对于无实际采购价的，采用同类产品最低有效采购价格作为最高有效申报价。


协议签订：


采购协议每年签订一次，超出协议采购量的部分仍需按中选价格供应，直至采购周期结束。




企业报价


申报企业必须按人份为单位报价，价格的单位是人份对应的“元”，且价格需包含税费、配送费等相关费用。申报价格不得高于最高有效申报价，否则会被视为无效报价。并且在规定时间内未申报或申报错误的将不得进行补报或修改，企业需自行承担后果。



成立谈判组

由甘肃省医疗保障局组织省、市、县的临床和检验专家成立谈判组，代表全省医疗机构与申报企业进行采购谈判议价



拟中选企业确定

评分标准分为网采情况统计（60分）和价格得分（40分）。网采情况统计包括采购金额、医疗机构网采数和保障供应等方面的考核。价格得分主要是对申报价格的评估，以及相对最高有效申报价的降幅计算来确定得分。
竞价（100分）：根据经济技术标评分标准来确定拟中选企业。拟中选规则包括拟中选规则一和拟中选规则二。若规则一未中选，则会进行竞争性议价，经过多轮议价后未达成一致的将失去中选资格



中选产品确定及非中选产品价格联动

拟中选结果需公示并在甘肃省公共资源交易网予以公示，接受申诉质疑材料。拟中选价格需符合一定的要求，包括不得高于实际采购最低价等标准。对于未中选的产品，可以根据性能与价格相匹配的原则，申请纳入价格联动目录，鼓励企业按中选价进行价格调整。




针对体外诊断试剂生产企业，文件提供了涉及报价、评选标准和竞争性议价的细则。企业需理解并遵守申报规则、报价要求和评分标准，以确保其产品在竞争中具备竞争力和合规性。同时，可以通过参与谈判组和合理定价来争取在甘肃省市场中获得更好的机会。