全球首款！闵行企业研发的卵巢癌诊断产品，有最新进展！

这款外泌体卵巢癌检测试剂盒[注册名：人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法），商品名：泌思优^TM]，通过国家药监局获批上市后，目前产能可达每月100万人份。临床数据显示该产品在卵巢癌早期诊断上具有优异性能，Ⅰ期灵敏度接近90%，总体灵敏度超过95%。患者从手肘这里取一支静脉血，交到实验室，大约几小时后，患者就可以知道是否有卵巢癌的风险。这款产品的上市，标志着外泌体技术在中国率先实现临床应用，使中国在外泌体技术临床研究和转化领域处于全球领先地位。

外泌体是一种胞外囊泡，上世纪90年代首次被发现，在肿瘤发展转移中有重要作用。近年来，每年都有数千篇关于外泌体临床应用潜在价值的研究发表，但全球能完成相关临床试验的，却凤毛麟角。

思路迪诊断执行总裁、党委书记张良表示，目前，泌思优^TM已经在江苏、安徽、河北、贵州等省份的部分三甲医院开展临床应用前的验证工作；企业正与北京、上海、广东、山东、重庆、江苏和浙江的多家大型三甲医院开展覆盖卵巢癌早期诊断、疗效评估和复发监测等卵巢癌全生命周期管理的临床研究。同时，年内也将启动超过万人的大型全国多中心临床队列研究，进一步拓宽泌思优^TM的临床应用场景。

值得一提的是，思路迪诊断还在开发新的管线，产品性能将进一步得到提升。力争实现到2040年，把中国80%卵巢癌患者拦截在Ⅰ期（早期），卵巢癌5年生存率从39%提高到70%。

除泌思优^TM之外，思路迪诊断的BRCA1/2基因突变检测试剂盒，可以用于女性乳腺癌和卵巢癌的用药指导和遗传风险检测。

BRCA1/2基因突变检测试剂盒

已婚妇女王丽（化名）于2008年被诊断为左乳腺癌，2021年9月，因右下腹痛到医院检查，病理诊断为卵巢高级别浆液性腺癌。

术后在医生建议下进行了BRCA基因检测，结果显示有BRCA1有害突变。王丽的女儿在医生的建议下，也做了BRCA基因检测，很幸运的是，检测结果显示无BRCA基因突变，排除了患者女儿基因层面的遗传风险。

为了回馈社会，下一步，思路迪诊断计划在属地政府的指导和支持下，依托创新产品开展女性健康关爱相关公益活动。