关于开展山东省医用耗材和体外诊断试剂产品挂网申报工作的通知

各相关企业：

根据《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》（鲁医保发﹝2019﹞66号）、《关于进一步规范药品和医用耗材挂网采购有关工作的通知》（鲁医保发﹝2021﹞31号）有关规定，现开展山东省医用耗材和体外诊断试剂集中采购产品挂网申报工作，欢迎符合要求的企业参与申报。

一、申报产品目录范围

1.国家医保医用耗材分类目录所涉及的产品；

2.体外诊断试剂。

二、申报说明

疾控中心常见微生物检验试剂盒

炭疽抗原快速检测试剂鼠疫抗体快速检测试剂鼠疫抗原快速检测试剂土拉热抗体快速检测试剂土拉热抗原快速检测试剂布鲁氏菌抗体快速检测试剂布鲁氏菌抗原快速检测试剂鼻疽抗体快速检测试剂鼻疽抗原快速检测试剂类鼻疽抗体快速检测试剂类鼻疽抗原快速检测试剂A型肉毒毒素快速检测试剂B型金球肠毒素快检试剂肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)A组轮状病毒快速检测试剂盒(胶体金法)

作者：疾控科研试剂博客（浏览器搜索）

专注医学检验试剂

（一）由生产企业直接申报。进口产品国内代理企业视同生产企业。生产企业须具有《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》等资质文件；进口产品国内代理须具有《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》等资质文件；

（二）申报方式。属于本次申报范围产品，通过山东省药械集中采购平台(以下简称“省药械平台”，网址为http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/yxpt) ，进行信用承诺后，由生产企业报价申报。尚未在省药械平台开设账户的生产企业（或进口产品国内代理企业），需先申请开立账户。具体要求见附件《医用耗材和体外诊断试剂企业申报产品操作手册1.0》。申报的价格应是本产品全国现行省级挂网最低价，无省级价格信息的产品企业自行申报价格，进备选库，供医疗机构采购议价时参考。

三、申报时间

自2021年9月17日至11月16日。