喜讯!河北燕达医院与天坛医院联合攻关GCP项目获立项并落户检验科

近日，由燕达医院检验科王欣俞副主任与首都医科大学附属北京天坛医院检验科陈国军主任联合攻关的飞行时间质谱系统医疗器械临床研究项目正式立项。

据介绍，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规和标准要求，本临床研究的东西分析ＥｂｉｏＲｅａｄｅｒＴＭ３７００Ｍ飞行时间质谱系统已经完成了临床前研究，通过了国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心的全性能型式检验，符合进入临床试验的条件。该项目于今年年初进行筹备和调研，于４月２９日正式在首都医科大学附属北京天坛医院进行研究者启动会，会议主题围绕临床研究评价关键技术和国家临床试验监管科学发展的趋势，研讨该ＧＣＰ项目在创新器械研发中疾病诊断、治疗监测中的临床价值，并加强基础研究向临床的转化。

北京天坛医院与燕达医院共建的“天坛·燕达脑科中心”，在京津冀一体化背景下，充分发挥了天坛医院在神经系统疾病诊疗方面的优势，使河北的临床诊疗资源和北京的专家优势有机结合，解除患者疾患为本地百姓造福。该项目的正式立项是两院合作的进一步延伸，有力推动了两院检验科室的联动与创新。未来，燕达医院检验科将继续专注临床检验能力和服务能力的提高，满足临床科室诊疗检验项目的开展，促进分级诊疗政策和医联体政策落地，推广前沿的学术进展和规范检验人员技术操作。

另外，王欣俞副主任立项的廊坊市科学技术科研项目《长期卧床人群菌群多样性研究》，联合了燕达金色年华养护中心医养结合的管理理念及优势，以大健康的角度为切入点。同时，依托本次立项的飞行时间质谱系统医疗器械临床研究项目检测平台，为提升检验科研能力提供技术支撑。该课题招募卧床及正常老年人群纳入入组研究对象，围绕老年人群大健康课题，为改善肠道菌群和应激反应相关性进行研究，将有效带动人才培养和临床科研项目的转化。

飞行时间质谱系统医疗器械临床研究项目的成功立项与落户燕达医院检验科标志着我院临床研究的发展进入了一个新的阶段，燕达医院将发展应用新技术、新理念，进一步提高临床试验效率和成功率，在协同创新研发建设方面发挥更大的作用。

燕达医院主研者王欣俞，女，副主任检验师，硕士在读，流行病与卫生统计／工商管理，从事免疫学与感染方向，兼任中国医学装备协会现场快速检测ＰＯＣＴ装备技术分会常务委员、河北省免疫学会免疫技术专业学会常务委员、河北省检验医学诊断学会病毒感染性疾病检验诊断专业委员、河北省临床医学工程学会检验技术与管理分会委员、廊坊市医学会检验分会常务委员、ＩＳＯ１５１８９实验室认可评审员等社会职务。以第一作者发表核心期刊论文多篇，ＳＣＩ１篇，主编著作１部，项目第一完成人取得河北省科学技术厅颁发的科学技术成果２项，第一负责人在研项目２项。与中国医学科学院北京协和医院联合攻关的国家重点研发计划“战略性科技创新合作”重点课题一项，子课题项目第一负责人；分别于２０１７年和２０２１年作为项目负责人获批河北省继续教育项目各１项。备案专业：临床体液血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫血清学专业。

【医院简介】河北燕达医院，为一座按照国家三甲标准设计建造的、大型三级甲等综合医院；并在京冀两地政府及卫生主管部门的主导与支持下，成为京冀医疗合作示范项目。

【医保介绍】燕达医院为“北京市基本医疗保险异地持卡结算定点医疗机构”、“北京市门诊特病定点医疗机构”、“新农合跨省异地就医联网结报定点医疗机构”、“河北省省本级医疗保险定点医疗机构”、“省本级异地就医直接结算定点医疗机构（职工、居民）”、“河北省省直单位职工医疗保险定点医疗机构”、“廊坊市城乡居民基本医疗保险定点医疗机构”、“廊坊市城乡居民基本医疗保险门诊特病定点医疗机构”、“廊坊市城镇职工基本医疗保险定点医疗机构”、“廊坊市城镇职工基本医疗保险门诊特病定点医疗机构”、“三河市城镇职工、城乡居民门诊特病鉴定定点医疗机构”、“大厂县城镇职工、城乡居民门诊特病鉴定定点医疗机构”、“廊坊市工伤保险定点医疗机构”、“三河市民政局城乡医疗救助“一站式”救助定点医疗机构”。

【合作典范】燕达医院已形成以重点专科为龙头，综合科室全面并进的战略型学科建设发展布局，为京东患者提供高质量的医疗服务。与北京朝阳医院合作，全面构建临床学科基础平台；与北京天坛医院合作，“天坛·燕达脑科中心”；与首都儿科研究所合作，“首儿所▪燕达儿科疾病诊疗中心”；与北京中医院合作，“北京中医医院▪燕达中医诊疗中心”。