疫情催化业绩暴增，IVD原料龙头菲鹏生物即将上市

疫情以来，一轮又一轮的核酸检测给各行各业带来影响的同时，体外诊断行业却迎来了飞速发展的机遇，其中就包括体外诊断原料产业。

成立于2001年的菲鹏生物是一家体外诊断整体解决方案供应商，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售。

近日，菲鹏生物通过创业板上市委会议，现已提交注册。本次IPO拟募集资金25.06亿元，用于“体外诊断试剂核心原料建设项目”、“体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目”、“研发中心技术平台建设项目”、“营销网络建设项目”和“补充流动资金”。

受益于全球疫情反复，感染人数居高不下，新冠检测市场“大热”，体外诊断企业业绩翻几倍、几十倍的屡见不鲜。资本市场上，2021年至少有17家IVD企业在A股上市，2022年IPO排队的IVD企业也已超过10家，其中菲鹏生物作为IVD原料龙头企业备受关注。

两年疫情净利润21亿

疫情之下的新冠检测行业能有多火？菲鹏生物业绩可以很直观的给出答案：

招股书显示，2019-2021年，菲鹏生物营收分别为2.89亿元、10.68亿元及23.32亿元，疫情后两年同比增长269.55%及118.44%；实现净利润分别为5745.49万元、6.33亿元、14.76亿元，疫情后两年同比增长1001.95%、133.07%。

新冠疫情是业绩暴增最主要的因素。

2020年初，新冠疫情爆发后，菲鹏生物紧密跟踪疫情发展趋势，在2020年1月11日新冠病毒基因序列公开后，立即进行产品筛选、研发和生产，1月下旬筛选出适用于新冠核酸检测的诊断酶并开始向客户送样适配，2月新冠抗原和冻干形态的新冠检测试剂核心组分上市销售。

此后，又研发出抗体、中和抗体等产品并上市销售，成为市场上最早推出新冠抗体的原料企业之一。

▲菲鹏生物新冠病毒相关项目开发进程 来源：招股书

在建立先发优势后，菲鹏生物根据新冠病毒突变情况，持续研发突破，新冠产品不断迭代升级，覆盖不同检测方法学、适应不同应用场景。截至2021年8月31日，已上市的抗原和诊断酶共283种，抗体58种，全面覆盖分子、免疫、生化等各个平台。

目前，菲鹏生物已经成为新冠核酸检测试剂原料和新冠抗原免疫检测试剂原料最主要的供应商之一。2020年及2021年，新冠产品的营收分别为8.69亿元及15.87亿元，分别占总营收的78.78%及68.73%。

此外，针对新冠疫情爆发后，海外疫情严峻、缺乏可靠诊断试剂的情况，菲鹏生物开发出冻干形态的试剂核心组分，帮助海外用户快速、便捷地实现新冠检测试剂的产业化与临床应用，极大推动了全球业务的快速拓展，境外销售收入占比从2019年的27.48%提升到疫情后的38%以上。

▲主营业务收入按区域分布 来源：招股书

令外界担忧和质疑的是，随疫情而来的业绩增长风暴不会一直存在，一旦疫情得到控制，市场上新冠检测原料充足，产品价格也会因供大于求而下跌，从而导致业绩出现倒退。

其实在2021年上半年，菲鹏生物除抗体外的体外诊断试剂原料价格均已出现大幅下降，其中核酸检测试剂原料诊断酶单价由2020年的250.05元/ml降到了2021年的106.38元/ml。

▲产品销售价格变动 来源：招股书

然而，由于海外各国防疫措施和力度各有不同，目前疫情尚未得到全面有效控制。

近期，在累计感染率和疫苗接种率已经达到较高水平的情况下，国内外新冠疫情仍然反复，新冠检测需求仍然较强。2022年1-2月菲鹏生物新签订的订单金额超过6.5亿元，加上2021年末的7.5亿元订单，合计在手订单金额约14亿元。

全球疫情反复以及新冠自测盒等新的检测场景出现，让菲鹏生物新冠业务增长在短期内仍能够保持相对稳定。

与此同时，国产体外诊断原料也在疫情中获得了广泛的认可，正在打破外资品牌长期以来的垄断格局。

体外诊断原料国产替代加速

体外诊断试剂原料处于整个产业链上游，主要包括酶、抗原、抗体等，其品质的优劣决定了体外诊断试剂质量和最终诊断结果的准确性，是产业链的核心环节之一。

近年来，随着我国体外诊断行业的快速发展，作为产业链上游的体外诊断原料的市场需求相应快速扩大，市场规模从2015年的33亿增长至2019年的82亿元，预计2024年的市场规模将达到200亿元。

▲中国IVD原料市场规模 来源：弗若斯特沙利文

其中，由于我国在体外诊断试剂原料领域起步较晚，且该领域具有较高的技术壁垒，其研发需要长期的基础研究和技术工艺积累，目前呈现出进口依赖程度高、国产化率低的现状，大部分市场份额被国外企业占据，外资品牌占比超80%。

但随着国内企业技术水平的不断提升以及对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强，近几年国产产品的市场增长速度高于进口产品，国产替代进程正在加速。

竞争方面，由于试剂原料涉及的技术路径和技术环节较多，目前全球体外诊断试剂原料市场突出地体现为参与者众多、个体规模较小、行业高度分散的特点，即使像菲鹏生物、HyTest、BBI Solution、Meridian 等头部企业的全球市场份额仅在5%左右。

其中，2019年，菲鹏生物体外诊断原料在国内市场份额约为3.3%。在国产品牌中约占29.7%的市场份额，国内上市竞争对手中仅有义翘科技、诺唯赞在2020年在诊断原料的收入规模短暂超越菲鹏生物，但2019年以前以及2021年上半年，义翘科技、百普赛斯、诺唯赞的诊断原料收入规模均小于菲鹏生物。

高度分散的竞争格局也为各参与者提供了充分的增长空间，菲鹏生物凭借完善的技术体系，强大的产品开发和更新迭代能力，以及完善的销售网络，逐渐打破了外资品牌在上游诊断原料领域长期以来的垄断地位，实现诊断原料的本土化规模供应，并向欧美发达地区出口销售。

后疫情时代如何发展

IVD行业心知肚明的是，疫情带来的短期内爆发式增长只是暂时的，如何将业绩增长转化为核心竞争力，非新冠业务则是投资者关注的重点。

除了体外诊断试剂原料业务外，菲鹏生物还有另外两大核心业务：提供体外诊断仪器解决方案和体外诊断试剂解决方案。

其中，诊断仪器解决方案是其近年来重点布局的业务板块，涵盖化学发光、高通量基因测序、POCT分子诊断和荧光免疫等仪器平台。

子公司迎凯生物研发生产的化学发光仪器已于2020年量产销售，当年实现183台销售，2021年销售1088台，销售增长较快；子公司润鹏生物已完成首款PCR分析仪量产机型的定型；子公司SequLITE已完成首款桌面型中低通量基因测序仪功能样机的研发，目前正进行商业化阶段beta机型的测试和优化。

体外诊断试剂解决方案方面，重点聚焦化学发光、分子诊断和生化诊断试剂半成品的开发，并为客户提供试剂开发方案。由于开发销售与新冠病毒检测相关的试剂半成品，2020年以来，这部分业务也大幅提升。

2020-2021年，菲鹏生物非新冠业务分别同比增长29.25%及96%。其中2021年度，仪器收入超过1亿元，同比增长超300%，非新冠试剂半成品收入接近2000万元，同比增长接近600%。

因此，整体而言，疫情前后菲鹏生物的非新冠业务产品收入持续稳定增长，即使抛开疫情因素，依旧有很好的成长性。

▲菲鹏生物非新冠产品收入 来源：招股书

此外，菲鹏生物高度重视研发，最近三年研发人员占比超40%，2018-2021年上半年，研发费用占营业收入的比例分别为37.90%、35.92%、10.51%和6.25%。

截至2021年12月末，境内外专利申请超520件，其中已授权的境内专利153件、境外专利5件，此外另有PCT专利申请超80件；公司专利申请中，发明专利占比80%以上。

▲与同行可比公司专利对比（截止2021年12月31日)

数据来源：智慧芽专利检索数据库

高强度的研发投入为菲鹏生物带来了较强的行业竞争力，报告期内主营业务毛利率分别高达91.52%、92.81%、94.02%和91.85%。

值得注意的是，对于未来发展战略，与迈瑞医疗、诺唯赞向上下游纵向拓展不同，菲鹏生物坚定只在上游做横向拓展，并已启动对外转让中游子公司唯实生物股权的工作。

只做上游的发展战略可以赢得下游客户的信任，但在一定程度上也限制了其发展规模，毕竟上游原料市场规模不过百亿，而中游诊断仪器和试剂市场规模近千亿。

小结

得益于新冠疫情带来的检测需求以及中国医疗健康行业整体快速发展，中国体外诊断市场在过去五年保持两位数以上增速，并推动了上游体外诊断试剂原料产业同步增长。

菲鹏生物作为国内体外诊断试剂原料的龙头之一，借助疫情和上市带来的机遇，未来能否带领国内品牌加速国产替代，值得期待。