药明奥测积极推动临床多中心合作，助力胆道闭锁精准诊

2022年4月22日，第十六届全国新生儿学术会议-“创新生物标志物辅助新生儿黄疸诊疗”专题会议成功召开，超十万名新生儿同道参与此次线上直播中，盛况空前。药明奥测特邀专家和全国新生儿科医生共同探讨新生儿黄疸风险排查与危重疾病早诊的学术前沿与临床应用。基于中国胆道闭锁诊疗现状，药明奥测积极推动临床多中心合作，通过创新生物标志物助力胆道闭锁精准诊断，引起在线专家广泛关注。

本次会议药明奥测特别邀请浙江大学医学院附属儿童医院杜立中教授主持会议，中国医科大学附属盛京医院富建华教授担任演讲嘉宾。富建华教授结合丰富的临床经验，细致地阐述了新生儿黄疸危重症流行病学、病理生理及国际前沿研究，并就医生们关心的难点、对策以及临床实践给予了重点分析。

两位专家重点强调了现阶段提高新生儿黄疸危重疾病早诊意识，应用创新生物标志物整合诊断的迫切性与必要性，为听众们带来了一场精彩纷呈的学术盛宴。

会议伊始，杜立中教授高屋建瓴地指出，中国是新生儿黄疸高发国家，且中国新生儿的胆红素代谢和黄疸有着特殊的临床特征。胆道闭锁（BA）是黄疸的危重病因，新生儿科是防控黄疸危重症的首要科室。实现BA早诊早治，可使患者显著受益，新生儿医生应该予以重视。

随之，富建华教授结合新生儿黄疸的临床诊疗痛点，就强化新生儿黄疸危重疾病早诊意识，提高临床应用技能进行了深入浅出的分享。

1、强化新生儿黄疸危重疾病早诊意识

黄疸是新生儿期就诊或住院最常见的原因之一。胆道闭锁是作为典型的新生儿黄疸危重病因，其早期生理、病理特征与常见的新生儿肝炎、肠外营养相关性胆汁淤积等非常相似。BA如不及时在新生儿窗口期治疗，患儿往往预后不佳，需要肝移植甚至死亡。对于这类严重的、隐秘性强的新生儿黄疸相关疾病，我们应强化早诊意识。

2、新生儿科是胆道闭锁的首要关卡

胆道闭锁早诊可以显著提升患者获益。国内外研究表明，30天之内接受葛西手术的黄疸清除效果更好，长期自体肝生存率更高。早产儿应格外注意排查胆道闭锁。早产儿患BA的风险是足月儿的1.65倍，而BA的临床、实验室和组织学特征，与早产儿肠外营养相关性胆汁淤积非常相似，易造成漏诊误诊。新生儿黄疸在应用熊去氧胆酸等药物治疗前，应提前排除BA，避免对禁忌症患儿错误用药带来不可逆的严重后果。

3、新生儿科医生诊断BA的主要难点

胆道闭锁的临床表现、影像学、组织学以及血清生化指标与其他多种疾病高度相似，这导致BA确诊困难重重。国外多项研究显示，大便颜色可能会使父母和医生误认为黄疸是生理性的造成漏诊，而γ-GGT、B超等诊断指标的特异度和灵敏度不足，排查与鉴别诊断胆道闭锁效能有限。肝组织病理在出生后6周才可进行，需要多次穿刺，且存在假阴性。总之，临床上亟需无创精准确排查胆道闭锁的方法。

创新生物标志物与胆道闭锁精准诊断

2017年，基质金属蛋白酶7（MMP-7）被美国研究者从1129种血清蛋白筛选出来，并证实具有BA诊断价值。进一步研究发现，MMP-7特异性表达或与胆管上皮细胞损伤有关。随后中国、美国、日本先后确认了MMP-7诊断BA具有高敏感度和高特异度。近年来，复旦大学附属儿科医院、中国医科大学附属盛京医院等国内知名医院通过临床多中心合作，收集数千例病理黄疸和胆道闭锁样本，建立中国数据库，制定了创新生物标志物各日龄阶段截断值及正常儿童参考范围。

药明奥测全程推动这项中国临床多中心合作研究，开发出适合不同科室应用场景的新生儿黄疸辅助诊断产品。其中，专利产品干血斑检测实现了黄疸新生儿一滴血风险排查；血清检测产品精准高效，适用于各日龄段病理性黄疸婴儿鉴别诊断；运用AI技术并创新叠加胆汁酸谱的整合诊断解决方案，在外科临床实践中显著提早葛西手术日龄，降低手术探查阴性率，切实解决胆道闭锁临床诊疗的难点。

会议最后，杜立中教授提出殷切希望：新生儿危重病早筛早诊，降低发病率、病死率是每一位新生儿科医生应该密切关注的问题。相信创新生物标志物辅助新生儿黄疸诊疗，将对推动胆道闭锁的早诊早治起到十分积极的作用。