“抗原+核酸检测”相结合的科学依据是什么？临床检验专家就热点释疑

上海疫情防控工作正处于关键时刻，当前，全市正在开展筛查工作。

“抗原+核酸检测”相结合筛查手段背后的科学依据是什么？有市民反映直接将抗原试剂滴进检测盒，也可以出来“一条杠”的结果，抗原试剂盒的质量如何把控？有的小区一次性发放了十多盒抗原检测盒，一次做一盒，其他的放置数日，如何确保测试有效性？就热点关切，文汇报记者采访上海市临床检验中心临床生化免疫学研究室主任朱宇清。

1问：抗原检测、核酸检测的原理是什么？“抗原+核酸检测”相结合的科学依据是什么？

答：抗原检测、核酸检测各有特点，简单说，病毒是由芯和外壳组成，病毒的芯就是核酸，而病毒外壳是蛋白，抗原测的就是这个结构蛋白。做核酸检测，则是把病毒的外壳打开，把核酸取出来后进行体外扩增，然后进行检测，需要专业的实验室进行检测，时间长，通常需要6小时出检测报告。

抗原检测是直接用病毒的外壳进行测定，目前自测的原理是金标记免疫层析法，通过与病毒相匹配的特定抗体与抗原结合后，形成复合物，将复合物进行显色，达到诊断的目的。但因本身方法学的局限性，目前抗原检测的最大问题在于灵敏度不如核酸检测（注：灵敏度=真阳性人数/（真阳性人数+假阴性人数）*100%）。也就是说，假阴性较多，即感染了病毒不一定能被检测出来。

从目前的两种检测技术进行比较，核酸检测大致比抗原检测能更早检测出病毒。因为核酸检测有一个扩增的过程，所以比较灵敏，而抗原检测没有扩增过程，相对来说灵敏度是不够的。

有研究表明，病毒载量可能是影响试剂灵敏度的因素之一，当核酸检测Ct值（Ct值的数值越大，代表病毒含量较少，传染力就越弱；Ct值的数值越小，代表病毒含量较大，传染力就越强）为33时，临床灵敏度仅为85.7%；Ct值为25时，临床灵敏度达到100%。

但抗原检测可以不需要特定的设备，而且快速，这是它的非常大的优点。

另外需要注意的是，在早期感染，病毒在复制的过程中，抗原是比较灵敏的，随着感染时间延长，抗体产生后，抗原就不容易被检测到，所以需要强调是在感染早期（出现症状第2-7天，平均5天内）进行检测为最佳时间窗口。

目前一项非常好的应用建议是，居民在进行核酸检测前，可以先自行测一下抗原，如果阳性，其已经感染的可能性就很大了，这时候就不要下楼进行集中采样，可以安排人员单独采样，这样可以避免集中采样带来的交叉感染风险。

所以，“抗原+核酸”相结合的筛查方式在当前是有必要的。

2问:有人直接将试剂滴进检测盒，也可以出来“一条杠”的结果，有人滴入橙汁，看到“阳性”或“弱阳性”结果，抗原试剂盒的质量如何把控？

答：有人在使用抗原检测时，将未采样或直接沾水的拭子加入提取液后滴样，结果T区无条带，C区是有条带出现的，认为这是试剂板条有问题了。其实，我们只要把样本提取液滴入板条，哪怕是未采样，液体就会沿着层析方向流动，让C区质控条线出现，而T区是否出现条线，就取决于此样品提取液中是否含有新冠病毒抗原。

此反应的原理和验孕棒相似，一条杠就是阴性结果；二条杠就是阳性结果。

其实，C区质控条线的出现，恰恰说明此试剂板条是好的，我们日常就是通过这个条线是否出现，来判断此实验是否成功或试剂保存是否良好等。

我们也看到网上视频，有人用滴入橙汁、可乐等饮料看抗原检测反应，这些结果都不能说明橙子或其它液体抗原检测呈“阳性”或“弱阳性”，因为，有一点前提必须说明：抗原检测试剂盒的测试对象是说明书中所称的人体样本，如鼻拭子，鼻咽拭子。进行抗原检测应严格按照说明书操作，这样得到的结果才具有参考意义，如操作不符合标准，得到的结果实际上是没有意义的。

补充说一下，吃橙子原则上也是不会影响抗原检测结果的。目前，上海进行抗原检测时采用的是鼻拭子，正常饮食不会影响鼻拭子的样本成分。所以无需担心吃橙子或食用其他食品饮料会影响抗原检测结果。

最后再次强调，市民在进行抗原自测时，要严格按照说明书的要求进行操作，这样能得到有效的结果。

3问：部分市民反映，家里收到的抗原检测盒多达30以上，长久放置如何确保测试有效性？

答：目前自测试剂板条都是单人份独立包装，每个包装上都有储存条件：2℃-30℃（避光干燥）要求，以及生产日期和使用期限，一般有效期均为一年，只要保存得当，剩余测试板条在有效期内都是可以继续使用的，也是能确保测试有效性的。

总而言之：

抗原检测用于在刚出现症状时，检测灵敏度较高。此时，一旦检测结果阳性，那么应当及时就诊或居家隔离，从而阻断传播链，这对疫情防控有重要意义。其最大优点就是：可自行居家操作，速度快、流程短、操作简单，但相比核酸检测灵敏度较低，只作为辅助检测手段，不作为诊断依据。

目前核酸检测在新冠肺炎诊断中有着不可撼动的地位——核酸检测结果的阳性为确认的首要标准。但相比抗原检测，其投入的检测成本更高、检测报告时间更久。所以说，抗原检测提供了更快速的初筛手段，与核酸检测有效互补。