本报北京讯 (记者王晓冬) 近日,北京市药监局组织检测、审评、注册、监管、监测等部门的精干力量,对本市全部6家新冠病毒检测试剂生产企业开展跨辖区交叉专项飞行检查。
本次专项飞行检查结合北京市疫情防控工作实际情况,按照近期国家药监局加强新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议精神,以及市委市政府有关工作要求进行,旨在全力做好新冠病毒检测试剂质量监管工作。
北京市药监局组织检查组对相关企业按照《医疗器械生产质量管理规范》进行了全项目检查,重点对企业的原材料采购、生产管理、质量控制、销售管理,以及新冠病毒突变株检出能力评估等方面工作进行检查。
在飞行检查后,北京市药监局组织相关单位和部门召开专题风险会商会,对此次飞行检查情况,以及北京药监局各分局监督检查情况、相关产品检测情况进行汇总分析,从生产源头认真研判和防控质量安全风险。