思谋ViMo智能工业平台助力抗原试剂盒缺陷检测 守护生命健康

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案例速递

在防疫常态化的趋势下，抗原检测作为一种潜在有用的快速筛查手段，越来越多的抗原试剂产品涌入市场；而如何加强用械安全，也已引起社会的高度重视。

近期，思谋在助力某抗原试剂检测设备制造商的产品检测中，通过SMore ViMo智能工业平台和配套硬件的融合设计，打造出标准化的抗原试剂盒缺陷检测方案，实现了不合格品的100%检出率，极大地提升了检测效率和精度，为生命健康与安全贡献出了一份智慧的守护力量。

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项目痛点：

过审要求极高、缺陷细微且繁多

当前判断新冠病毒是否入侵人体，主要有核酸检测、抗原检测和抗体检测这三种方法，抗原检测是通过检测新型冠状病毒的结构蛋白，其包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白，它们可以作为免疫原刺激浆细胞产生特异性抗体，而抗原试剂则是利用抗原与抗体特异性结合的原理，通过抗体检测抗原的存在，从而证明样本中是否有新冠病毒。

抗原检测作为快速检测新冠抗原的一种方法，具有检测快速、操作简便、价格经济等优势。但是，抗原试剂盒也存在着产品质量良莠不齐的问题，且国家药监局医疗器械技术审评中心于3月发布了《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）》（下称2022版新规），对产品的灵敏性和特异性提出了更为细致的评审要求，抗原检测试剂注册和入市的门槛也大幅提高。

当前，抗原试剂盒的缺陷检测主要包含以下类型：

• 大板：NC膜刮伤/受损、NC膜上黑色标记、组件缺失、移位

• 试条：试剂条缺少、方向错 误、偏移、左右两边起翘、NC膜刮伤/受损、组件缺失、移位、底壳放反

• 小标签：读码、识别字符串

• 成品卡正面：贴标偏移、标签读码、 读字符、上盖脏污检测，未盖上盖检测、NC膜损伤、NC膜偏移

• 大标签：读码、识别字符串

△抗原试剂盒结构图

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思谋方案：

独创的深度学习+光学方案组合

有效提升检测速度和精度

在了解到客户需求和《新标》评审要求后，为解决合作抗原试剂检测设备制造商所面临的检测难点问题，思谋基于SMore ViMo智能工业平台、融合深度学习算法能力和光学设计能力，研制出高精度、高速率的抗原试剂盒外观缺陷智检方案，能对抗原试剂盒的大板、试条、标签和成品进行全方位的缺陷检测，实现不合格品的100%检出，达到行业领先水平。

△思谋抗原试剂盒检测流程概览

在项目中，思谋基于SMore ViMo智能工业平台中的深度学习算法、搭配原创的光学工位设计，通过可调节的高精度相机和4组灵活光源，完成对产品大板和NC膜（硝酸纤维素膜）的图像采集，最终实现超0.2mm的NC膜刮伤/受损缺陷检出，和试剂盒组件（NC膜/滤血纸/标记垫/吸水纸）的缺失和移位。

此外，SMore ViMo还可通过分类算法，完成对试剂条缺失、错位、翘起等缺陷的分类统计和储存。而在标签检测中，思谋组合搭配了思谋智能读码器，可完成对产品条形码的读取；而标签文本栏信息的读取则由SMore ViMo的字符识别算法来完成。

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项目成果：

智慧助力抗原试剂盒缺陷检测

守护生命健康与安全

目前，思谋合作的抗原试剂检测设备制造商已经完成了抗原试剂盒的100%不良品检出率，检测速度和精度都稳居行业领先位置，帮助该企业顺利完成产品过审、以推向市场服务大众。

根据有关报告显示，新冠抗原检测作为酸检测的重要补充手段，若在新冠常态化下的社会开放后，市场规模预计将近3000亿元。而抗原试剂生产制造商们更需要在短时间内迅速扩大产能，来满足迅速崛起的市场需求，思谋也将持续在医药行业的产品检测中发挥效力，为生命健康和安全增添一份智慧守护。