体外诊断,即IVD(InVitroDiagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(体液、尿液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。受经济发...
党的二十大报告提出,深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理。近期,国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》(以下简称《答复》),对肿瘤基因检测项目纳入医保给予正式回应。...
5月28日,迈瑞医疗宣布与诺唯赞(688105.SH)在体外诊断领域开展战略合作,涉及打造感染筛查及呼吸道病原体检测的整体自动化解决方案等方面。作为一家医疗器械供应商,迈瑞医疗近年来对体外诊断的布局步伐愈加迅速,业务版...
该产品是继万泰生物核酸血筛二代试剂之后,在血液筛查领域推出的升级新品,增加对HIV-2型的检测能力。第三代试剂搭载万泰生物自主研发的新一代全自动核酸血液筛查一体式工作站WanTag-VortexPlus,集加样、提取、扩增、检...
近日,为正生物两款试剂糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)和新冠抗原鼻腔检测试剂盒(胶体金法)已获得马来西亚医疗器械管理局(MedicalDeviceAuthority,MDA)市场准入资质!为畅通国际化经营渠道,充分发挥自身产品营...
赛伦生物近期接受投资者调研时称,公司眼镜蛇毒快速诊断试剂研发项目已于2021年完成注册检验,目前正在进行临床试验准备工作。蝮蛇毒、五步蛇毒快速诊断试剂研发项目处于实验室研制阶段。