化学发光免疫诊断试剂的开发难点主要涉及标记物选择、抗体的筛选与优化、光信号的稳定性、背景信号的抑制以及临床应用的验证和样本获取等方面,面对难度问题,我们如何优化呢?下面和大家介绍了相关内容和方法,希望能帮...
2023年10月11日,安徽省医保局发布关于《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,包括安徽省在内的25省(区、兵团)组成采购联盟对HPV-DNA检测、HCG检测(化学发光法)、性激素六项...
近日,国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新产品注册申请。该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者...
一、概述随着我国检验技术的发展,生化试剂已成为化学试剂的一大类。目前,我国共有诊断试剂生产企业400多家,共生产商品2000多种。现阶段由于各厂家的生产规模、技术水平和产品质量参差不齐,且生化试剂受热、受潮、受光...
呼吸道感染是最常见的疾病之一,青少年和成人每年大约被感染2~4次,儿童每年大约被感染6~8次。临床上根据感染部位的不同,分为上呼吸道感染与下呼吸道感染。上呼吸道感染是自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称,多为病毒感...
10月12日,国家药品监督管理局公告,批准南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新产品注册申请。10月12日,国家药品监督管理局公告,批准南京世和医疗器械有限公司生产...