1、定性检测的统计学分析定性检测临床试验一般以2×2表的形式总结两种分析方法的检测结果,并据此计算灵敏度(阳性符合率)、特异度(阴性符合率)、总符合率、Kappa值等指标及其置信区间。除此之外,还可同时进行假设检验评...
10月21日,安图生物诊断仪器产业园在郑州经开区启用,全国首座检验医学博物馆也正式开馆,为河南高端医疗器械研发生产与医学科普教育事业发展注入新力量。安图生物体外诊断产业园是我省“三个一批”重点建设项目,总占地...
心血管疾病是指影响心脏和血管系统的一类疾病,包括冠心病、心肌梗死、高血压、心律失常、心力衰竭等。据《中国心血管健康与疾病报告2022》统计数据显示,中国心血管病(CVD)现患人数已达到约3.3亿,冠心病现患人数已达约...
化学发光免疫诊断试剂的开发难点主要涉及标记物选择、抗体的筛选与优化、光信号的稳定性、背景信号的抑制以及临床应用的验证和样本获取等方面,面对难度问题,我们如何优化呢?下面和大家介绍了相关内容和方法,希望能帮...
一、起草背景我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同,此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是...
癌症一直是威胁人类生命和健康的一大难题,2022年2月27日,最新的中国癌症报告《2016年中国癌症发病率和死亡率》【1】发布(癌症数据统计通常会延迟3到5年),该报告显示:2016年我国共新发约406.4万癌症病例,因癌症死亡的...