体外诊断试剂临床试验对于伦理有何要求?临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求,应当经伦理委员会审查并同意。研究者需考虑临床试验用样本,如血液、尿液、...
南京金斯瑞诊断技术有限公司邀您参加2022北京国际生命健康产业跨境博览会展位号:2525公司介绍南京金斯瑞诊断技术有限公司NanjingGenScriptDiagnosticsTechnologyCo.,Ltd.南京金斯瑞诊断技术有限公司成立于2020年7月3...
今天的题目有些绕口,估计也是个冷门的话题,但是感觉挺有意思,和大家分享一下。以前的文章也提及到(FDA:伴随诊断试剂注册浅谈),在FDA关于伴随诊断试剂的分类,是分为companionIVD与compensatoryIVD两种,如何定义这两种...
公告称,该试剂盒系公司经典的贝比安无创DNA产前检测产品的升级版,检测范围从产前胎儿染色体非整倍体扩展至胎儿染色体微缺失综合征,可进一步有效降低新生儿群体出生缺陷率。贝瑞基因表示,目前该试剂盒仅通过注册检验,...
随着人们对健康和疾病防治服务的需求增长,在医疗卫生服务过程中,大家对于诊断试剂质量和安全的意识越来越强。体外诊断试剂,主要是指用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。表现形式除液体外,还...
12月11日奥森多医疗在上海奥森多生物科技创新中心发布奥森多智慧急诊专利技术并携手雷镈智能发布创新急诊领航方案。打开腾讯新闻,查看更多图片>奥森多医疗与雷镈智能的合作将专注于把气动传输系统运用在急诊流水线。...