最新总结！体外诊断试剂国际/国家参考品-质谱篇

参考物质是进行产品溯源和验证检测方法准确度的最佳材料，无论是第三方检验公司（用于室内质量控制）还是体外诊断试剂生产企业都可能用到（用于产品检验、注册检验等）。参考物质通常是由政府单位或权威机构通过参考方法定值得到的。参考物质定值结果的表现形式通常为赋值结果±不确定度（如表1所示）。这里需要注意的是不确定度只是参考物质本身的性质，并不意味着实验室检测结果应在规定的不确定度范围内，实验室可根据相关项目检验误差的要求或者实验室自己的要求来制定误差范围。

为了方便大家，小编整理了美国国家标准与技术研究院（NIST），世界卫生组织（WHO），欧洲标准局（IRMM），欧盟标准物质（ERM）、欧共体标准物质（BCR）和中国食品药品检定研究院（NIFDC）的有关质谱类产品的参考物质，供大家参考。