疫情以来,一轮又一轮的核酸检测给各行各业带来影响的同时,体外诊断行业却迎来了飞速发展的机遇,其中就包括体外诊断原料产业。成立于2001年的菲鹏生物是一家体外诊断整体解决方案供应商,主营业务为体外诊断试剂核心原...
过去的一年多,很多企业办理新冠检测试剂都是选择荷兰注册CIBG注册多,目前德国DIMDI注册的周期大大缩短,有利于国内制造商出口欧盟市场。距离IVDRCE的实施时间2022年5月26日的时间已经越来越近,很多体外诊断的企业在赶...
,菲鹏生物2021年实现营业收入23.32亿元,同比增长118.44%;归母净利润14.76亿元,同比增长133.07%。从营收占比来看,菲鹏生物试剂原料和非新冠产品主营业务呈现爆发式增长,其中试剂原料收入5.99亿,同比增长76%;非新冠产品...
近日,依托河南省医疗器械检验所(以下简称省器械所)建设的国家药监局体外诊断试剂质量控制重点实验室(以下简称重点实验室)召开第一届学术委员会首次会议暨工作推进会,中国医学科学院北京协和医院检验科主任徐英春等9位...
北京的5个新冠抗原检测试剂的研制成功离不开北京市科委、中关村管委会的支持。新冠肺炎疫情发生之后,北京市科委、中关村管委会迅速启动科技攻关布局,抓住技术开发、工艺检定、临床验证、应急审批等关键环节,联合检测...
近日,梅州市首批2000份新冠病毒抗原检测试剂盒在部分药店开售。一盒20人份,单人份购买售价24.9元。产品操作说明书显示,最快10分钟可出检测结果。率先上架抗原检测试剂盒的是康泽药业。在梅县区人民南路的康泽药业,试...