3月18日，国家药监局官网发布消息，截至3月17日，国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》规定，抗原检测主要适用于三种人群:第一种是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道...

由上海思路迪生物医学科技有限公司(以下简称“思路迪诊断”)研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，通过国家药品监督管理局审核获批上市。该试剂可将荧光定量PCR反应时长从行业通常时间80-1...

人民网济南3月17日电据山东省医保局消息，3月16日，全国首单新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购在山东开标，11家新冠病毒抗原检测试剂生产企业申报参加，5家企业中选，新冠病毒抗原检测试剂价格由市场平均价格30多元降至9元...

3月16日，市民在上海市第八人民医院进行核酸检测。在3月16日举行的上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上，上海市经济和信息化委表示，目前上海市核酸试剂充足，可以满足当前检测机构的试剂需求。上海核酸检测试剂库存已达...

根据浙江东方基因生物制品股份有限公司刚刚发布的最新公告显示，该企业自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，这是全省首款在国内获批上市的新冠...

会议要求，要坚持统筹安全和发展，统筹疫情防控和日常监管，将两会精神转化为药品监管改革发展实效。一要深入开展药品安全专项整治行动，依法严查重处违法违规行为，全面排查化解药品安全隐患，完善药品监管法规制度。二要...