本报北京讯（记者王晓冬）近日，北京市药监局组织检测、审评、注册、监管、监测等部门的精干力量，对本市全部6家新冠病毒检测试剂生产企业开展跨辖区交叉专项飞行检查。本次专项飞行检查结合北京市疫情防控工作实际情况，...

临床质谱成为精准医疗新方向临床检验需求的提升不断推动着检验技术的发展。生化、免疫等传统检验技术虽然具有自动化程度高、检测速度快的优势，但是已经不能满足临床对于检验方法灵敏度、特异性、多指标联检等的需求。...

日前，12万人份上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“之江生物”）自主研发的新冠检测试剂，经过上海浦东海关快速查检放行后，从上海浦东机场飞赴欧洲，助力欧洲新冠病毒诊断与防控。2020年以来，之江生物率先研制出新型...

第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件危害，满足本市应对突发公共卫生事件急需医疗器械的快速审评审批及上市，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理...

截至2022年6月27日，全球已有52个国家累计报道了4119例猴痘确诊病例。本轮疫情中，无论是病例数量的增长速度，还是波及范围的扩张速度，均为非地方性流行区的历史之最。上周新加坡、韩国和中国台湾相继出现了猴痘阳性病例...

近日，由南方科技大学台州研究院探索构建的“自身免疫性疾病诊断试剂产业化项目”顺利通过评审。据悉，“自身免疫性疾病诊断试剂产业化项目”产品有系统性红斑狼疮蛋白联检芯片检测试剂盒、IgA肾病蛋白联检芯片试剂盒、...