作为中国国内较早开展新型冠状病毒诊断试剂研发并且获得国家药监局国家医疗器械应急审批的生产企业之一，复星医药控股子公司复星诊断的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是行业内首个提交完整临床应...

在迈克生物股份有限公司，检查组详细了解新冠病毒检测试剂生产质量管理体系运行情况，现场派驻6人开展为期2天的新冠病毒检测试剂生产环节和不良事件监测工作专项检查。检查组还对新冠病毒检测机构和零售药店开展突击检...

近日，很多市民都在关心，天气热了，新冠病毒抗原检测试剂是否需要放冰箱保存？因为外包装上一般会提示：需要在30°C以下保存。为此，小编也仔细查阅了多个不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂说明书，发现绝大多数试剂的存储温度...

临床路经管理对体外诊断的影响临床路径（Clinicalpathway）是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关临床治疗的综合模式，起到规范医疗行为，减少变异，降低成本，提高质量的作用。20世纪60年代美国人...

凝血是指形成不溶性纤维蛋白凝块，防止受损血管出血。凝血过程常包括三种途径：内源性凝血途径、外源性凝血途径和共同凝血途径。有研究表明，内源性凝血途径和外源性凝血途径可以相互激活、相互活化。共同凝血途径是指内...

近日，佛山海翔迎医疗器械有限公司的新冠抗原试剂盒产品完成了欧盟IVDDCE认证，并获得了由荷兰CIBG当局签发的体外诊断试剂注册备案许可：NL-CA002-2022-71539。这表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，具备欧...