Meridian（迈迪安生命科学公司）：传染病系列和毒素抗原抗体，阻断剂；Scantibodies（宝德康体）：Scantibodies是一家全球领先的生物医药科技公司，总部位于美国加利福尼亚州的桑蒂市。产品范围主要有:抗体，假阳性阻滞剂，质控...

注册检验需提交的资料1检验申请表；2证明文件：申请人企业许可证（复印件）,提交资料真实性的声明；3抽样单（抽样凭证及记录），加盖抽样单位公章；4综述资料；5产品说明书；6拟定申报产品技术要求；7主要原材料研究资料；8分析性...

无编码不采购！6月1日起，第三类医疗器械全面开始使用唯一标识不使用UDI，不予上市！日前，国家药监局、卫健委、医保局三部门联合印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称“公告”）。公告明确自...

诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。从近年来的诊断试剂产品结构可...

严禁医务人员参与直播带货近日，国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等九部门印发通知，严查医务人员利用职务之便直播带货；严厉打击医药购销领域非法利益链条。通知要求，严肃处理医疗机构工作人员违法违规牟取个人利...

单位：1.湖南省脑科医院；2.中南大学湘雅二医院2019年12月底新冠疫情暴发，新冠核酸检测逐渐与我们的学习、工作、生活息息相关、密不可分。进入2022年，奥密克戎变异毒株出现，全球进入新一轮新冠疫情危急时刻。笔者随湖南...