(一)微生物是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体、寄生虫等医学、环保微生物。(二)人体组织是指人体胚胎、器官、组织、细胞、人体分泌物、排泄物、人类细胞系;(三)生物制品是指:疫苗、...
金域检测、金域达物流主笔起草的《医学检验生物样本冷链物流运作规范》标准制定正式启动。中国物流与金域检测等45家企事业单位共同起草——《医学检验生物样本冷链物流运作规范》于2022年2月正式发布实施。其标准明确...
1、洁净度等级:一般采用ISO7级(C级)或ISO6级(B级)洁净度等级。2、温度和湿度:一般控制在20-25℃,相对湿度不超过60%。3、洁净空气:采用层流送风系统,空气过滤器的效率需符合GMP和ISO标准。4、材料:建议采用易清洁、耐...
2023年2月11日至12日,由北京大学国际医院妇产科、北京市昌平区产科质量控制和改进中心主办,北京医学会妇产科分会、北京医师协会妇产科专业委员会、北京妇产学会协办的“北京大学国际医院第六届产科危重症多学科诊治(...
周良彬,李伟松,黄颖*.国内外医疗机构自制试剂监管政策发展历史与借鉴.中国食品药品监管,2022(05):84-93.国内外医疗机构自制试剂监管政策发展历史与借鉴RegulatoryOversightofSelf-madeReagentsinMedicalInstitutions...
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