多联检试剂盒的技术壁垒不高,只是在新冠检测试纸的基础上,增加甲流、乙流或RSV的试纸。国内头部体外诊断企业实现了新冠、甲乙流三联检试剂盒产品的海外上市;中国的注册要求更严于美国,目前尚无多联检的抗原试剂盒获批...
一、概述随着我国检验技术的发展,生化试剂已成为化学试剂的一大类。目前,我国共有诊断试剂生产企业400多家,共生产商品2000多种。现阶段由于各厂家的生产规模、技术水平和产品质量参差不齐,且生化试剂受热、受潮、受光...
周良彬,李伟松,黄颖*.国内外医疗机构自制试剂监管政策发展历史与借鉴.中国食品药品监管,2022(05):84-93.国内外医疗机构自制试剂监管政策发展历史与借鉴RegulatoryOversightofSelf-madeReagentsinMedicalInstitutions...
2月23日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》(以下简称《方法》)。《方法》指出,国家医保局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口设置了“医保体外诊断试剂...
生命科学研究试剂是生物、医药、医疗等相关学科领域科学研究、新产品开发等活动所必须的实验用品,广泛应用于生物医药、食品安全、农业科学等研究领域。随着生物技术的不断发展,生命科学研究试剂的使用范围不断扩展,在...
近来,有很多高校和国内的科研机构为了某些特殊的生化试验,不得不从国外购买一批生物试剂来作为试验的材料,但是他们都不知道如何进口,对生物试剂进口报关知识不了解。下面我们来分享一下如何操作生物试剂进口报关,生物...