医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要...
安图生物诊断仪器产业园启用暨检验医学博物馆开馆仪式举行,农工党中央副主席、中科院院士徐涛,副省长刘尚进,市长何雄,省卫健委党组副书记、副主任侯红,副市长马志峰及安图生物董事长苗拥军等出席。何雄在致辞中表示,...
各市医疗保障局、省直各医疗机构:根据《关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知》要求,现组织开展2023年体外诊断试剂历史采购数据和采购需求数据填报工作,具体事项通知如下:一、填报品种范围...
Trinder反应,又称“偶联终点比色法”,此反应首先由Trinder于1969年提出,故名Trinder反应。最初使用苯酚作生色剂,后来提出十余种化合物替代苯酚,使反应的灵敏度得以显著提高。Trinder反应构成了葡萄糖、胆固醇、甘油...
明德生物在互动平台表示,公司研制的肌红蛋白(MYO)检测试剂盒、肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒、肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒可用于心梗、心肌炎辅助诊断,N-末端脑钠肽前体(...
记者从厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心获悉,近日,由厦门大学、中国食品药品检定研究院和万泰生物联合研制的戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒(胶体金法、荧光免疫层析法)获得国家药品监督管理局批准...