【艾德生物：MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证】艾德生物(300685)11月2日晚间公告，公司产品人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获...

①收集包含外泌体的悬浮液（如血液、乳汁、尿液等）②梯度离心：对悬浮液进行梯度离心，例如按照下表中程序，离心后弃掉底部沉淀，取含包含外泌体的上清液③超高速离心：将②中获得的上清液4℃下以100000g离心力超高速离心7...

10月31日，湖南省医保局发布《关于深入推进医用耗材阳光挂网集中采购的实施意见》，将全面实行医用耗材（含体外诊断试剂）带码阳光挂网采购。主要内容如下：（一）重构全省医用耗材阳光采购体系和治理格局。按照以省为单位推...

纽约-根据美国卫生与人类服务部（HHS）审计上周发布的报告，美国疾病控制与预防中心（CDC）在COVID-19大流行初期未能开发出有效的SARS-CoV-2分子检测方法，原因包括从缺乏经验和不足的员工到缺乏质量保障和物理资源等各种因...

近日，东南大学附属中大医院医学检验科吴国球教授团队联合中大医院重症医学科/江苏重症医学重点实验室杨毅教授团队，以临床需求为导向，聚焦呼吸道病原微生物感染（如甲流）监测，创新性的利用“干式”反应原理，结合新材料...

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。那么，医疗器械产品注册流程是什么呢？本文...