英诺特今日发布声明称,公司研发生产的甲型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)及肺炎支原体IgM抗体等体外诊断检测产品属于第三类医疗器械。公司一直要求各合作单位严格按照协议依法从事经营活动,合理合规制...
一直要求合作单位依法经营肺炎支原体IgM抗体等体外诊断检测产品】英诺特今日发布声明称,公司研发生产的甲型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)及肺炎支原体IgM抗体等体外诊断检测产品属于第三类医疗器械。...
临床专栏——为减轻研究者和医疗卫生机构涉及人的生命科学和医学研究需在国家不同信息平台重复填报的负担....11月12日起,国家医学研究登记备案信息系统与中国临床试验注册中心平台开展对接试运行工作。自试运行起,项...
IVD市场腥风血雨来袭|甘肃体外诊断试剂集采意见稿解读意见稿是针对甘肃省范围内医疗机构的甲状腺功能检测项目的集中带量采购计划。观察君将对文件内容进行解读进行分析,并分享给大家。采购品种:本次采购的液体甲状腺...
当注册人申请变更产品性能指标时,在变更声明中需明确产品性能指标发生变化的原因及目的,详细描述产品的具体变化,并分析其对产品性能的影响。如注册人声称产品未发生变化,需从产品设计开发角度详细说明产品未发生变化...
甲型H1N1流感、H7N9型禽流感、埃博拉、新冠肺炎、猴痘病毒……自2010年以来,中国历次突发、新发传染病,江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称“硕世生物”)位于闵行的研发中心都能够在第一时间开发出诊断试剂。作为...